FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2755-2024
Medline procedural kits labeled as: 1) CIRCUMCISION TRAY, Pack Number CIT6715; 2) NICU CIRCUMCISION TRAY W/OUT CLAMP, Pack Number CIT6920; 3) PORT DRESSING CHANGE TRAY, Pack Number DT18415; 4) UCLA - BREAST BIOPSY KIT, Pack Number DYNDH1512
Publicado el 4 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medical convenience kits contain plastic syringes affected by the FDA Safety Alert issued on March 19, 2024. Leaks, breakage, and/ other quality issues have been identified that may pose a risk to patient health.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide
- Lote
- CIT6715, Lot Number 2023011090; CIT6920, Lot Number 2021081890; DT18415 , Lot Number 22OBA722 ; DT18415 , Lot Number 22JBQ737 ; DT18415 , Lot Number 23BBE570 ; DT18415 , Lot Number 23DBS680 ; DT18415 , Lot Number 23EBS516 ; DT18415 , Lot Number 23HBN856 ; DT18415 , Lot Number 23JBV086 ; DT18415 , Lot Number 21BBF570 ; DT18415 , Lot Number 21CBO659 ; DT18415 , Lot Number 24CBM583 ; DYNDH1512, Lot Number 2021120690
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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