FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2759-2026
Hotline Fluid Warming Set, single use device, is designed to warm blood and intravenous fluids and deliver them to the patient's intravenous access site at normothermic temperatures under gravity flow conditions, List Number L-70
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 24 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ICU Medical became aware of an increased likelihood of leakage in specific Lots of L-70 HOTLINE Fluid Warming Sets due to potentially inadequate solvent application at the tubing to return connector bond.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI: 30695085407007; Lot Numbers: 4293568, 4293569, 4297510, 4297509, 4326087, 4337724, 4337725, 4346349
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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