FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2766-2024
Centurion procedure kits labeled as: 1) BIOPSY KIT, Pack Number DYNDA1466A; 2) BIOPSY SKIN/LACERATION TRAY, Pack Number SUT20455; 3) CHEST TUBE INSERTION TRAY, Pack Number CHT560; 4) CUSTOM BIOPSY TRAY, Pack Number MNS4815; 5) PERITONSILLAR ABSCESS TRAY, Pack Number MNS3560; 6) PRE POST DIALYSIS, Pack Number DYNDC3274; 7) STEREO PROCEDURE TRAY, Pack Number DYNDC2859A
Publicado el 4 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medical convenience kits contain plastic syringes affected by the FDA Safety Alert issued on March 19, 2024. Leaks, breakage, and/ other quality issues have been identified that may pose a risk to patient health.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- worldwide
- Lote
- DYNDA1466A, Lot Number 2022040190; SUT20455, Lot Number 2022040190; CHT560, Lot Number 2021092290; MNS4815, Lot Number 2022040190; MNS3560, Lot Number 2021021790; MNS3560, Lot Number 2021092290; MNS3560, Lot Number 2021092890; MNS3560, Lot Number 2022040190; MNS3560, Lot Number 2022071490; MNS3560, Lot Number 2023121290; DYNDC3274, Lot Number 2023121290; DYNDC2859A, Lot Number 2021092290
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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