FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2782-2026
Medline convenience kits containing Bard¿ Silastic¿ Foley Catheters (French sizes 16, 18, 20) 5cc balloons. NON MB DAVINCI LITHOTOMY SM PK DYNJT6105
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 8 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Affected kits contain recalled Bard Silastic Foley Catheters. Catheters were recalled by manufacturer due to increased amount of raw material present on the surface of the catheter. Issue may result in the use of urinary catheters that exhibit staining on the catheter surface; raw material present in increased amounts may be harmful.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, FL, MD. PA, and TX.
- Lote
- DYNJT6105 UDI-DI 10198459539381 Lots 25JBM474 25LBS203
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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