FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2800-2026
AMS ALIGNED MEDICAL SOLUTIONS medical convenience kits labeled as: 1) ENT Pack, Pack Number AMS12206; 2) ENT Pack, Pack Number AMS15517; 3) ENT Facial Pack, Pack Number AMS15863A.
Publicado el 5 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 8 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recall notice was initiated due to a Medicom Urgent Medical Device Recall. Medicom is recalling specific lots of Ritmed¿ Neurological Sponges Non-Sterile Models 55992C to 55998C due to potential for unexpected variability of endotoxin levels on the products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Windstone Medical Packaging, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, CT, GA, IL, MA, MD, NY, OH, PA, TN, TX, VA, WA.
- Lote
- 1) Pack Number AMS12206, UDI B098AMS122060, Lot Numbers: 201002, 205119, 206649, 211870, 215233, 217552, 218967, 219166, 222076, 224914, 227000, 228485, 230336, 231348, 232214, 238290, 239795, 241802. 2) Pack Number AMS15517, UDI B098AMS155170, Lot Numbers: 215924, 218494, 235207, 241105. 3) Pack Number AMS15863A, UDI B098AMS15863A0, Lot Numbers: 229370, 235320, 235699, 237597, 239311, 241458.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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