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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2888-2020

Cios Spin, Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System The Cios Alpha and Cios Spin are a mobile X-Ray system designed to provide X-ray imaging of the anatomical structures of patient during clinical applications

Publicado el 2 de septiembre de 2020 · Inicio del retiro: 30 de julio de 2020

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Siemens has become aware of a hardware error which affects Cios Spin and Cios Alpha systems after the previous repair of the X-ray Generator with an integrated Energy Storage Unit (ESU).

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Siemens Medical Solutions USA, Inc
Distribuidor
US Distribution to states of: NC, NE, IL, TX, OH, FL, WI, MN, MD, SC, CA, NY, VA, OK and AZ.
Lote
Cios Spin (VA30)- 10308194
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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