FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2902-2017
PALLAS M/MAXIMIS Poly Screw 6.5 x 50mm. Part of MAXIMIS Pedicle Screw Spinal Fixation System. Valorem Surgical, Chicago, IL. Product labeled as Pallas M Spinal Fixation System through 2015. Intended for posterior pedicle screw fixation of the non-cervical spine.
Publicado el 16 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 21 de junio de 2017
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Qué peligro representa
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Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Valorem Surgical LLC
- Distribuidor
- Nationwide Distribution - US including CA and VA.
- Lote
- Catalog No. P365-050; Known Lot No. WNV110513.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States