FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2922-2026
Surgipro II S8698GX SURGIPRO II BL 5/0 18 P-13 S8698GX
Publicado el 19 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 24 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product may contain a perforation or tear in the sterile barrier packaging. This issue may result in biocontamination of the sterile sutures, which may lead to infection, loss of vision if in ophthalmic utilization, or prolonged surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien, LP
- Distribuidor
- US Nationwide and the countries of Australia, Austria, Belgium, Bulgaria, Canada, Canary Islands, Chile, China, Colombia, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Guadeloupe, Guatemala, Honduras, Hong Kong, Hungary, Iceland, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kosovo, Lebanon, Lithuania, Luxembourg, Mexico, Namibia, Netherlands, North Macedonia, Northern Ireland, Norway, Oman, Panama, Poland, Portugal, Qatar, Reunion, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, Uzbekistan.
- Lote
- S8698GX UDI-DI 20612479214716 Lot D5M3438FY
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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