FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2941-2024
FRT250 - 4.0-6.4 CARTRIDGE. Component of the Fassier-Duval Telescopic IM System
Publicado el 4 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 4 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During the assembly of the FRT250 cartridge assembly, an incorrect component was used. Specifically, the FRT240-HEX (2) was used instead of the FRT250-HEX.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- ORTHOPEDIATRICS CANADA ULC Dba PEGA MEDICAL
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the state of Texas and the countries of United Arab Emirates, Brazil, Canada, Netherlands.
- Lote
- Part Number FRT250; Lot Numbers: F281-04, F462-02
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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