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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2946-2026

Cardinal Health Presource Kits: 1) SEPTO RHINO PACK , Catalog Number: SEN73NSKCF; 2) PACK NEURO MINOR CRANIOTOMY , Catalog Number: SNE30CNOHE; 3) NEURO MAJOR 2 PACK , Catalog Number: SNE30CRJGY; 4) NEURO PACK , Catalog Number: SNE43NEE13; 5) LAMINECTOMY PACK , Catalog Number: SNE43NEE13; 7) LAMINECTOMY PACK , Catalog Number: SNE5CLPB13; 8) PEDI SPINE R , Catalog Number: SNE69PSKR4; 9) SHUNT PACK , Catalog Number: SNE7CSHY15; 10) SHUNT PACK , Catalog Number: SNE7CSHY16; 11) ENS ORTHO FUSION POSTERIEURE 3, Catalog Number: SOP30ODSCL

Publicado el 19 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 14 de julio de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Procedure kits contain MEDICOM Ritmed Neurological Sponges that were recalled due to unexpected variability in endotoxin levels.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Cardinal Health 200, LLC
Distribuidor
US Nationwide. Canada.
Lote
1) SEN73NSKCF, UDI-DI: 10888439509304(each), 50888439509302(case), Lot Number: 3024-2 ; 2) SNE30CNOHE, UDI-DI: 10195594506230(each), 50195594506238(case), Lot Number: 93845 ; 3) SNE30CRJGY, UDI-DI: 10195594453992(each), 50195594453990(case), Lot Number: 4730 ; 4) SNE43NEE13, UDI-DI: 10198956470965(each), 50198956470963(case), Lot Number: 14039 ; 5) SNE5CLPB12, UDI-DI: 10197106266687(each), 50197106266685(case), Lot Number: 6033 ; 6) SNE5CLPB12, UDI-DI: 10197106266687(each), 50197106266685(case), Lot Number: 4366 ; 7) SNE5CLPB13, UDI-DI: 10197106328132(each), 50197106328130(case), Lot Number: 7390 ; 8) SNE69PSKR4, UDI-DI: 10197106895580(each), 50197106895588(case), Lot Number: 13673 ; 9) SNE7CSHY15, UDI-DI: 10197106979006(each), 50197106979004(case), Lot Number: 13673 ; 10) SNE7CSHY16, UDI-DI: 10198956026582(each), 50198956026580(case), Lot Number: 14813 ; 11) SOP30ODSCL, UDI-DI: 10197106705599(each), 50197106705597(case), Lot Number: 14813
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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