FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2959-2026
TD Navio Midi Speech Generating Device Model/Catalog Number: 1000798
Publicado el 26 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 8 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Under certain conditions, the battery mounting tabs may become damaged, allowing the battery to move within the device enclosure, potentially leading to an internal short circuit. This may cause localized heating and gas venting within the device enclosure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Tobii Dynavox Llc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI 073400747602056 Serial Numbers TDNM1-240628000004 through TDNM1-260617070001. Corrected/future production is differentiated by new serialization from TDNM1-260617070001 onward (production batch 20260615, improved design).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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