FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3003-2017
PALLAS M/MAXIMIS Ratchet T Handle. Part of MAXIMIS Pedicle Screw Spinal Fixation System. Valorem Surgical, Chicago, IL. Product labeled as Pallas M Spinal Fixation System through 2015. Intended for posterior pedicle screw fixation of the non-cervical spine.
Publicado el 16 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 21 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Devices are not consistent with Quality System Requirements.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Valorem Surgical LLC
- Distribuidor
- Nationwide Distribution - US including CA and VA.
- Lote
- Catalog No. 0902-1036. Known Lot No. WNV111125, WNV111109, WNV120518, WNV120320.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.