FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3005-2026
Brand Name: Halyard Product Name: DAVINCI TRUCUSTOM BUNDLE containing TRAY FOLEY 16FR W/STATLOCK Model/Catalog Number: SAMM064-27
Publicado el 2 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 9 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling Deficiency: The medical kit labeling fails to identify that the statlock component contains natural rubber latex.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVID Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of MS, TX.
- Lote
- Lot Code: Lot Number: 1634391 UDI: 10809160439708
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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