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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3071-2026

Medline Convenience Kits containing BD ChloraPrep Clear - 1mL Applicators IV START KIT LAB DRAW-SH CDS860014Q IV START KIT DYKM1000B IV START KIT LAB DRAW-SH CDS860014P ULTRASOUND GUIDED PIV START KI DYNDV2684

Publicado el 9 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 20 de julio de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Convenience kits contain BD ChloraPrep Clear - 1mL Applicators from specific lots that were recalled by the manufacturer because they may have an open or incomplete seal on the applicator packaging. Use of potentially contaminated applicator may lead to localized skin or soft tissue infection, or systemic infection or infectious complications.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Medline Industries, LP
Distribuidor
US Nationwide distribution.
Lote
CDS860014Q UDI-DI 10198459629822 Lots 26ABR359 26BBP789 26CBL940 26DBK987 26FBK255 26FBK816 DYKM1000B UDI-DI 10889942508143 Lots 24KMD782 24LMH404 25AMD765 25BMD744 CDS860014P UDI-DI 10888277797819 Lots 24IBA155 24JBY045 24LBM014 25HBR509 25JBX951 DYNDV2684 UDI-DI 10198459185465 Lot 24LBP243
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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