FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3072-2024
ANESTHESIA TURNOVER KIT, Pack Number DYNJAA0377A
Publicado el 18 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 18 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A non-sterile Mastisol component, which was not labeled as being sterile or non-sterile, was placed in the non-sterile portion of certain sterile convenience kits and distributed. In the event that the user assumes sterility during its use, there is an increased risk of patient infection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US: TX, IL, CA
- Lote
- UDI/DI Case 40195327334209, UDI/DI Each 10195327334208; Lot Numbers: 23IBJ309, 23GBA500, 23GBA457, 23CBE394, 23BBL312
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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