FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3087-2026
5008X HD/HDF with Twister Blood Tubing Set Part Number 03-5350-8
Publicado el 9 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Heightened probability of blood leak from the connection between the Arterial Alpha Clip and the main line or pump segment. Leak during treatment may lead to blood loss and hypovolemia.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AL, CA, CO, FL, GA, IL, KY, LA, MA, MD, MN, MO, NC, NH, NH, NY, OH, PA, TN, TX, VA and the country of Lithuania.
- Lote
- Lots 25JR01802 25NR01017 25NR01266 UDI-DI 00840861102525
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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