Presource Packs Containing CliniClean Pericare Wipes within BD Urinary Catheter Trays: 1) KIT, BLO ROBOTIC GYN , Catalog Number: PBCGRGB28; 2) KIT , GYN MAJOR BARNES JEWIS, Catalog Number: PBVMLP22G; 3) KIT, GYN OPERATIVE LAPAROSCOPY, Catalog Number: PBVM0722D; 4) KIT,MAJOR VAGINAL,PRESBYTERIAN, Catalog Number: PBV2MJMVH; 5) KIT, GYN LAPAROSCOPY , Catalog Number: PBV2MJMVH; 6) KIT, GYN LAPAROSCOPY , Catalog Number: PB43LSEJG; 7) GYNE ROBOTIC PACK CMC , Catalog Number: SMACGGRACE; 8) LH GYN ROBOTICS PK , Catalog Number: SMAOCGYLHL; 9) DAVINCI PACK WOMENS , Catalog Number: SMAVPDWTMC; 10) PK GYN ROBOTICS OD , Catalog Number: SMA4JGRODB; 11) PK LAPAROSCOPY GYN OD , Catalog Number: SMA4JLGODA
Publicado el 9 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 29 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Urinary Catheter Trays contain CliniClean Pericare Wipes which may potentially be contaminated with a lubricant used during the manufacturing process. If a contaminated wipe is used on a patient, localized skin effects may occur. These may include irritation, erythema, or mild inflammation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cardinal Health 200, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- 1) PBCGRGB28, UDI-DI: 10198956432567(each), 50198956432565(case), Lot Number: GKU1823 ; 2) PBVMLP22G, UDI-DI: 10198956123854(each), 50198956123852(case), Lot Number: NGKU2052 ; 3) PBVM0722D, UDI-DI: 10198956124134(each), 50198956124132(case), Lot Number: NGKU0856 ; 4) PBVM0722D, UDI-DI: 10198956124134(each), 50198956124132(case), Lot Number: NGKU0957 ; 5) PBVM0722D, UDI-DI: 10198956124134(each), 50198956124132(case), Lot Number: NGKU0856 ; 6) PBVM0722D, UDI-DI: 10198956124134(each), 50198956124132(case), Lot Number: NGKU0957 ; 7) PBV2MJMVH, UDI-DI: 10198956285248(each), 50198956285246(case), Lot Number: NGKV3390 ; 8) PB13GYAJD, UDI-DI: 10198956125193(each), 50198956125191(case), Lot Number: NGKV3390 ; 9) PB43LSEJG, UDI-DI: 10198956200999(each), 50198956200997(case), Lot Number: NGKW2883 ; 10) SMACGGRACE, UDI-DI: 10197106820506(each), 50197106820504(case), Lot Number: NGKU0856 ; 11) SMACGGRACE, UDI-DI: 10197106820506(each), 50197106820504(case), Lot Number: NGKU2052 ; 12) SMAOCGYLHL, UDI-DI: 10198956257214(each), 50198956257212(case), Lot Number: NGKW0682 ; 13) SMAOCGYLHL, UDI-DI: 10198956257214(each), 50198956257212(case), Lot Number: NGKW3769 ; 14) SMAOCGYLHL, UDI-DI: 10198956257214(each), 50198956257212(case), Lot Number: NGKW3769 ; 15) SMAOCGYLHL, UDI-DI: 10198956257214(each), 50198956257212(case), Lot Number: NGKW3769 ; 16) SMAVPDWTMC, UDI-DI: 10197106678053(each), 50197106678051(case), Lot Number: GKU1823 ; 17) SMAVPDWTMC, UDI-DI: 10197106678053(each), 50197106678051(case), Lot Number: GKU1823 ; 18) SMA4JGRODB, UDI-DI: 10197106670545(each), 50197106670543(case), Lot Number: NGKU0129 ; 19) SMA4JGRODB, UDI-DI: 10197106670545(each), 50197106670543(case), Lot Number: NGKU0129 ; 20) SMA4JLGODA, UDI-DI: 10197106674949(each), 50197106674947(case), Lot Number: NGKU0129 ; 21) SMA4JLGODA, UDI-DI: 10197106674949(each), 50197106674947(case), Lot Number: NGKU0129
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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