FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3106-2024
Medline convenience kits containing semi-rigid suction liners labeled as follows: a) ANESTHESIA CIRCUIT-LF, Pack Number DYNJAA0311C; b) ANESTHESIA CIRCUIT-LF, Pack Number DYNJAA0323C; c) ANESTHESIA CIRCUIT ADULT, Pack Number DYNJAA0378A; d) ADULT ANESTHESIA CIRC LAGUNA, Pack Number DYNJAA10579; e) BREATHING CIRCUIT # 34827, Pack Number DYNJAAF6674I
Publicado el 18 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to reported adverse events, Medline Industries, LP. is issuing a recall on specific SKUs and lots of 1500 cc semi-rigid liners manufactured from 09/2023-11/2023 due to the potential loss of suction or low suction during intermittent suction use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Panama.
- Lote
- a) DYNJAA0311C: UDI/DI case: 40193489343510, UDI/DI each 10193489343519, Lot Numbers: 24DBV950, 24CBL800, 24BBI902, 23LBT319; b) DYNJAA0323C: UDI/DI case 40195327423699, UDI/DI each 10195327423698, Lot Numbers: 24DBM735, 24DBN216, 24CBI422, 24CBJ132, 23KBU156; c) DYNJAA0378A: UDI/DI case 40195327450046, UDI/DI each 10195327450045, Lot Numbers: 24DBQ840, 24DBQ839, 24DBB513, 24ABM732, 24ABU331, 24ABU330, 24ABQ036, 24ABK802, 24ABF565, 24ABG771, 23LBN692, 23LBL609, 23KBU727; d) DYNJAA10579: UDI/DI casev40889942600749, UDI/DI unit 10889942600748, Lot Numbers: 23LBL288; e) DYNJAAF6674I: UDI/DI case 40195327381623, UDI/DI each 10195327381622, Lot Numbers: 24DBM458, 24CBS798, 24CBO294, 23LBV673
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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