FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3107-2026
Kit: Single Shot Epidural 20/Cs, REF: 59553; Kit: Single Shot Epidural 20/Cs, REF: 83945B. Containing Sodium Chloride Injection, 0.9%, USP 10ml ampules
Publicado el 16 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 23 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Kits containing Sodium Chloride ampules subject to another recall are recalled due to potentially compromised sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medical Action Industries, Inc. 306
- Distribuidor
- US distribution to states of: IA, VA, MO, KS, FL, OH and LS.
- Lote
- REF/UDI-DI/Lot(Expiration Date): 59553/10809160010518/330274(9/1/2026), 331036(11/1/2026), 332995(11/1/2026), 333957(11/1/2026), 338894(11/1/2026); 83945B/10809160444269/330827(10/10/2026), 330907(10/10/2026), 333956(11/1/2026), 350340(11/1/2026), 351266(11/30/2026), 373674(5/31/2027)
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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