FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3111-2024
Medline convenience kits containing semi-rigid suction liners labeled as follows: a) ENDO BRONCH PACK, Pack Number DYKE1355; b) ENDO BASIC KIT, Pack Number DYKE1356; c) ENDOSCOPY KIT, Pack Number DYKE1771C
Publicado el 18 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to reported adverse events, Medline Industries, LP. is issuing a recall on specific SKUs and lots of 1500 cc semi-rigid liners manufactured from 09/2023-11/2023 due to the potential loss of suction or low suction during intermittent suction use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Panama.
- Lote
- a) DYKE1355: UDI/DI case 40889942274193, UDI/DI each 10889942274192; Lot Numbers: 23LBB043, 24BBJ327, 24CBS751; b) DYKE1356: UDI/DI case 40889942274186, UDI/DI each 10889942274185; Lot Numbers: 23LBD062, 24ABA646, 24BBJ328, 24CBG449, 24DBE106, 24EBG238; c) DYKE1771C: UDI/DI case 40195327331994, UDI/DI each 10195327331993; Lot Numbers: 24ABX292
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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