FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3119-2024
Medline convenience kits containing semi-rigid suction liners labeled as follows: MERCY TIFFIN C-SECTION, Pack Number DYNJ909732
Publicado el 18 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to reported adverse events, Medline Industries, LP. is issuing a recall on specific SKUs and lots of 1500 cc semi-rigid liners manufactured from 09/2023-11/2023 due to the potential loss of suction or low suction during intermittent suction use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Panama.
- Lote
- DYNJ909732: UDI/DI case 4019532746469240195327464746, UDI/DI each 10195327464745, Lot Numbers: 23LBT911, 24ABX052, 24CBE496
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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