FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3133-2024
Biolox Option Taper Sleeve, Type 1 Taper, -6mm Neck - Indicated for use in total hip replacement with cemented or non-cemented femoral and acetabular components. Item Number: 650-1064
Publicado el 18 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 8 de agosto de 2024
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Qué peligro representa
Mislabeled: Incorrect sleeve in the packaging. The outer packaging is labeled as a standard neck sleeve, however, the product within the box is a -6mm neck sleeve, and vice versa. The neck of the sleeve can be identified by the device etching as either STD or -6
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer GmbH
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Japan, Netherlands.
- Lote
- UDI: (01)00887868271465(17)331130(10)3185266 Lot Number: 3185266
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Switzerland
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