FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3134-2026
MedicaLyte Bicarbonate Powder REF: DB+201-2.1(45X) and DB+201-25 (35X, 36.83X, 45X))
Publicado el 16 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 5 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Hemodialysis concentrates contain high endotoxin levels
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nipro Renal Soultions USA, Corporation
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of FL, GA, IL, MD, MI, NC, NJ, NV, OH, PA, and the countries of Guatemala and Panama.
- Lote
- DB+201-2.1: Lot -NDB5E004(exp.4/30/2027) DB+201-25: Lots - NDB5M011(Exp.12/05/2027, NDB4J003(exp.9/25/2026)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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