FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3144-2024
AET36 ANESTH EXT SET - Anesthesia Extension Set - Normally Closed Dual Manifold, Four-way Stopcock, Model/Catalog Number: 472036
Publicado el 25 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 8 de agosto de 2024
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Qué peligro representa
Potential for product leakage from the Spin Lock Connector on the distal end of the device due to the migration of excess solvent during the assembly process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- B. Braun Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Model No 472036; UDI-DI 04046964184659; Lots 0061898815, 0061905158, 00VL872690, 00VL882317 and 00VL882319
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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