FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3153-2026
Haylard BASIC BIOPSY TRAY; Model/Item Number (Kit): PM415;
Publicado el 23 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for product quality and sterility issues regarding kits containing Sodium Chloride ampules subject to recall by Spectra Medical.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVID Medical, Inc.
- Distribuidor
- Domestic: IL, NC, VA, WY;
- Lote
- Model/Item Number (Kit): PM415; UDI-DI: 10809160322154; Kit Lots: 1652485, 1656642, 1667835, 1676219, 1682251, 1691940; Recalled Sodium Chloride Ampule Lot: AB5002, AB4003;
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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