FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3155-2017
M/DN Intramedullary Fixation Distal Drill 3.2 mm Diameter Pilot Tip, Item Number/EDI 47225503332, Sterile. orthopedic surgical instrument.
Publicado el 4 de octubre de 2017 · Inicio del retiro: 22 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Various trauma and extremity instruments (drill bits and screw taps) were manufactured from raw material with an anomaly. The anomaly may be on or below the surface and can increase the risk of instrument fracture.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in USA; Internationally to: Australia, Brazil, Canada, China, El Salvador, Germany, Guatemala, India, Japan, Panama, Malaysia, Mexico, Netherlands, South Korea, Singapore, Taiwan & Trinidad.
- Lote
- Lot Numbers: 63616770, 63616771, 63616772, 63413732, 63413734, 63413737, 63443859, 63443861, 63443836, 63469287, 63469288, 63469289, 63474646, 63474647, 63474648, 63511483, 63529994, 63529995, 63529996 & 63530003
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States