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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3159-2018

Affixus¿ Hip Fracture Nail Left 130¿ 11 mm x 400 mm, Item Number: 814611400

Publicado el 19 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2018

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The set screw is not able to advance or reverse from the original position in the nail.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Zimmer Biomet, Inc.
Distribuidor
The products were distributed to the following US states: AL, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, HI, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WY, and Puerto Rico. The products were distributed to the following foreign countries: Chile, Ecuador, Japan, Netherlands.
Lote
060780 154560 482790 530170 759190 797000 797020 812460 812540 759180
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States