Oncology sets with drip chambers
Publicado el 23 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 12 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Intravascular administration tubing set drip chambers may have black specks potentially due to the plastic molding process leaving discolored polyvinyl chloride (PVC) material within the drip chamber wall that does not enter the fluid path, which if seen by a healthcare provider may lead to replacement of product before use, which could result in a delay in therapy.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states and territories of ND, TX, CT, KY, CO, AR, NC, NJ, VA, MD, OK, AK, IA, IN, KS, OR, CA, OH, WA, GA, AL, SC, MA, HI, FL, NH, NE, MN, MS, SD, MT, NY, DC, ID, WI, PA, AZ, MO, NV, TN, NM, WV, WY, IL, UT, MI, RI, VT, LA, DE, ME, VI, GU, PR and the countries of PK, PH, MY, HK, IN, DE, CR.
- Lote
- All products manufactured on or before 7/4/2026. UDI-DI: 10887709076768, 10887709088105
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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