FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3173-2026
GM Helix Implant, REF: 109.984;
Publicado el 23 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 12 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a discrepancy between the product identification on the packaging and the dimensions of the implant contained inside.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Straumann USA LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IL, KS, LA, MA, MI, MO, NC, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TX, VA, WI;
- Lote
- REF: 109.984; UDI: (01)7899878024552(11)251122(17)301121(10)VZPF4; Lot: VZPF4;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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