FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3190-2024
Prelude Sheath Introducer 7.5F, REF: PSI-7F-11-038 Version F (PSI-7F-11-038/F)
Publicado el 2 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 12 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
7F sheath introducers labeled as 7.5F
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merit Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of WI, MN, TX, PA, GA, NE, CA, AR, MS, MA, MI, OH, CO, NV, OR, AZ, NC and the country of Mexico.
- Lote
- REF/UDI-DI/Lot (Expiration Date): PSI-7F-11-038 Version F/00884450708835/H2874685 (09-Mar-2027), H2878374 (26-FEB-2027), H2904232 (11-MAY-2027)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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