FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3207-2017
TRY-IN,ABUTMENT, CONT, 3.5X4.5, REF ZOAT34; TRY-IN, ABUTMENT, CONT, 4.5X5.5, REF ZOAT45; TRY-IN, ABUTMENT, CONT, 5.7X6.5, REF ZOAT56; TRY-IN KIT, ABUTMENT, CONT, REF ZOATKIT
Publicado el 4 de octubre de 2017 · Inicio del retiro: 10 de julio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Zimmer Biomet is conducting a medical device field correction for various dental products due to several parts being shipped to the customer with only standard IFUs. All the products were missing supplemental IFUs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Dental Inc
- Distribuidor
- US, Canada, France, Israel, Hong Kong, Netherlands, Japan, Italy, Belgium, Thailand, Saudi Arabia, Taiwan (Province of China), United Arab Emirates, Panama, Venezuela (Bolivarian Republic of), Chile, Colombia, Australia, Singapore, Costa Rica, Morocco, Trinidad and Tobago, Lebanon, Ecuador, Malaysia, Turkey, Serbia, Pakistan, Korea (the Republic of)
- Lote
- lot # 63145351, 63202941, 60646055, 62353334, 63316134
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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