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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3210-2026

Convenience kits CATARACT PACK DYNJ59881A

Publicado el 23 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 31 de julio de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Kits may exhibit open seals in sterile pouch packaging. Open seal may compromise product sterility. If not detected prior to use, issue may lead to contamination of sterile field or patient infection if product is used.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Medline Industries, LP
Distribuidor
US Nationwide distribution in states of Arkansas, Florida, North Carolina, Maryland, and Texas.
Lote
UDI-DI 10198459020612 Lot 25GBP246
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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