FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3216-2017
Ultradent Products, Inc. Paper Points, Size 30 PN #1555, 200 per container, sterile. Product Usage: The product is used to assure that all moisture is removed from the root canal before the obturation procedure begins.
Publicado el 4 de octubre de 2017 · Inicio del retiro: 4 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The barcode label was placed underneath the sterile barrier and the product was re-wrapped.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ultradent Products, Inc.
- Distribuidor
- Distribution was nationwide. Foreign distribution was made to Canada, Bulgaria, Namibia, New Zealand and Germany. There was no military /government distribution.
- Lote
- Lot numbers BC8MS, BCBHD, and BDQJ6
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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