FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3226-2024
PACEMAKER PACK, SLCV01J; Medical convenience kit
Publicado el 2 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ACS identified that due to an inoperable chart recorder, humidity readings were out-of-specification in one of the controlled environment areas. As a result, ACS is unable to confirm product sterilization assurance requirements were met.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Contract Systems, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of MO, MN, MA, OH, NE.
- Lote
- UDI-DI: 00191072213846; Lot: 2405112; Exp: 05/11/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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