FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3245-2024
LINK Universal Handle, with quick coupling, Stainless Steel, straight, Item Number 130-394/01
Publicado el 2 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 11 de septiembre de 2024
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Qué peligro representa
Some lots of the LINK Universal Handle, with quick coupling, Stainless Steel, straight may suffer an immediate material failure intraoperatively when the instrument is used for the first time. The instrument can break in the middle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Waldemar Link GmbH & Co. KG (Corp. Hq.)
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of FL, KS, MI, NJ, VA.
- Lote
- UDI-DI: 04026575215539; Lot Codes: C204156; C219063; C219064; C233033; C233034; C332135
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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