FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3254-2024
Biodesign Fistula Plug C-FPS-0.7 - For implantation to reinforce soft tissue for repair of recto-vaginal or anorectal fistulas. Order Number (GPN): G54614
Publicado el 2 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2024
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Qué peligro representa
Products expire prior to the expiration date printed on the product labeling
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Biotech, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Austria, Canada, China, Finland, France, Germany, Ireland, Luxembourg, Netherlands, New Zealand, Norway, South Africa, United Kingdom.
- Lote
- UDI: (01)00827002546141(17) Lot Number: LB1524449 LB1524454 LB1524460 LB1524465 LB1524482 LB1526801 LB1526803 LB1526900 LB1528808 LB1528812 LB1529886 LB1529893 LB1530966 LB1530984 LB1533320 LB1533329 LB1534893 LB1534902 LB1537013 LB1537052 LB1537834 LB1537846
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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