FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3278-2018
Retractor System Elastic Stays (Part 3314-lG; 3316-lG; 3550-lG) Product Usage: The Retractor System Elastic Stays (Part 3314-lG; 3316-lG; 3550-lG) are a sterile single-use medical device providing retraction to achieve and maintain optimal visualization throughout a variety of procedures.
Publicado el 3 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 4 de septiembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a possibility that the seal of the sterile pouch may be compromised, thereby increasing the risk of infection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CooperSurgical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution n- US Nationwide in the states of: AL, AR, AZ, CA, CT, DC, FL, GA, IA, ID, IL, KS, KY, LA, MA, MD, MN, MO, NC, NE, NJ, NY, OH, OR, PA, SC, TX, VA, WA and WV, and the following foreign countries of: Australia, Canada, Colombia, Czech Republic, Germany, Ireland, Israel, Italy, Lebanon, Netherlands, Russian Federation, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Switzerland, Turkey, and the United Kingdom.
- Lote
- Lots 244660, 245964, 250426, 251395 , 244667, 244883, 244884, 245603, 245973, 246138, & 248871
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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