FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3288-2026

Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI 780

Publicado el 7 de octubre de 2026 · Inicio del retiro: 11 de agosto de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Positron emission tomography and computed tomography x-ray systems have a software problem when Split or Local function is enabled, and multiple RIS exams are merged into a single study, that prevents patient images from being visible on the Patient Administration interface, which may result in the need for rescans.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated

Detalles del retiro

Fabricante: Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Distribuidor: US Nationwide distribution in the states of CA, PR, UT, WV, ND, NE, NC, TX, ID, LA, MT, FL, CO, IN, KY, AL, OH, MI, IA, MO, NY, NV, TN, WV, SC, WI, IL, MS, MA, NJ.
Lote: UDI-DI: 06971576832033. Serial Number/Software: 300098/R001. 19.0.1812568
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): device
País: China

Retiros relacionados

Preguntas sobre este retiro

¿Positron Emission Tomography and Computed Tomography System, Model: uMI 780 fue retirado del mercado?

Sí. FDA publicó el retiro Z-3288-2026 el 7 de octubre de 2026. Peligro reportado: Positron emission tomography and computed tomography x-ray systems have a software problem when Split or Local function is enabled, and multiple RIS exams are merged into a single study, that prevents patient images from being visible on the Patient Administration interface, which may result in the need for rescans.

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