Medical convenience kits containing BD CliniClean Pericare Wipes within BD Urinary Catheter Trays ROBOTIC PACK - 242561 Model No. MHRB88AO
Publicado el 7 de octubre de 2026 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Kits contain manufacturer-recalled perineal care (pericare) wipes within urinary catheter trays, which may be contaminated with a lubricant used during the manufacturing process. Use of a contaminated wipe may lead to localized skin effects such as irritation, erythema, or mild inflammation. Failure to perform pericare due to disposal of contaminated wipes may increase risk of localized infection or catheter-associated urinary tract infection (CAUTI).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Contract Systems Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of Iowa, Minnesota, Wisconsin, and South Dakota.
- Lote
- UDI-DI 191072236531 Lots 42-8513411 42-8580011 42-8663211 42-8775711 42-8801311 42-8840611 42-8865911
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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Preguntas sobre este retiro
¿Medical convenience kits containing BD CliniClean Pericare Wipes within BD Urinary Catheter Trays ROBOTIC PACK - 242561 Model No. MHRB88AO fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3292-2026 el 7 de octubre de 2026. Peligro reportado: Kits contain manufacturer-recalled perineal care (pericare) wipes within urinary catheter trays, which may be contaminated with a lubricant used during the manufacturing process. Use of a contaminated wipe may lead to localized skin effects such as irritation, erythema, or mild inflammation. Failure to perform pericare due to disposal of contaminated wipes may increase risk of localized infection or catheter-associated urinary tract infection (CAUTI).
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