FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3303-2018
Ultrasonic Bronchoscope BF-UC160F-OL8
Publicado el 10 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 8 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The attachment of non-Olympus accessories to the bronchoscope s instrument channel port may have resulted in more applied force than expected and lead to loosening of the instrument channel port.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- The products were distributed US nationwide and Canada.
- Lote
- all lot codes
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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