Intrapulmonary Percussive Ventilation, IPV-2C, Product Number: S00002-C; Phasitron 5, Product Number: P5 used with Instruction Manual
Publicado el 7 de octubre de 2026 · Inicio del retiro: 18 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling updated warning not to use Intrapulmonary percussive ventilation (IPV) in conjunction with volatile anesthetic delivery systems because IPV may alter controlled delivery of volatile anesthetic agents, resulting in deeper/lighter anesthetic effects that may result in hypertonia/hypotonia, tachycardia/ bradycardia, elevated intracranial pressure, awareness during anesthesia, oversedation
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Percussionaire Corporation
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of CA, PA, OK, GA, TX, OH, WI, WA, NY, MO, FL, DE, LA, SC, WV, NJ, NE, KS, NC, AL, CO, VA, OR, AZ, IL, CT, ID, NH, UT, TN, MD, VT, MS, NV, DC, ME, IA, AR, HI, ND, IN, MT, NM, MN, MI, SD, MA, AK, RI and the countries of Canada, Belgium, Chile, France, Germany, Israel, Italy, Latvia, Netherlands, Norway, Oman, Philippines, Portugal, Qatar, Russia, Saudi Arabia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, Kuwait, Australia, South Africa.
- Lote
- Product Number/UDI-DI: S00002-C/00849436000020, 00849436000563, 00849436000570, 00849436000143, 00849436000648; P5/00849436000501; Instruction Manual: P20046 Rev A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
Retiros relacionados
- FDAIntrapulmonary Percussive Ventilation, IPV HC, Product Number: S00009; Phasitron, P5-HC7 de octubre de 2026
- FDAImpulsator, Product Number: S00010, Phasitron 5, Product Number: P5 used with Instruction Manual7 de octubre de 2026
- FDAIn-Line Valve, Product Number: P5-TEE7 de octubre de 2026
- FDATravel Air, Product Number: S00055; Phasitron 5, Product Number: P5 used with Instruction Manual7 de octubre de 2026
- FDAIntrapulmonary Percussive Ventilation, IPV-1C, Product Number: S00002-C; Phasitron 5, Product Number: P5 use…7 de octubre de 2026
- FDAIntrapulmonary Percussive Ventilation, IPV 1, Product Number: S00065; Phasitron 5 Breathing Circuit with Uni…7 de octubre de 2026
- FDAEvolution upgrade 1.5T amd Evolution upgrade 3.0T; Model number (REF): 1. 782116 (1.5T), 2. 782148 (1.5T), 3…7 de octubre de 2026
- FDAPipeline Flex Embolization Device with Shield Technology REF PED2-300-12 UDI-DI code: 00763000448806 he P…7 de octubre de 2026
Preguntas sobre este retiro
¿Intrapulmonary Percussive Ventilation, IPV-2C, Product Number: S00002-C; Phasitron 5, Product Number: P5 used with Instruction Manual fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3322-2026 el 7 de octubre de 2026. Peligro reportado: Labeling updated warning not to use Intrapulmonary percussive ventilation (IPV) in conjunction with volatile anesthetic delivery systems because IPV may alter controlled delivery of volatile anesthetic agents, resulting in deeper/lighter anesthetic effects that may result in hypertonia/hypotonia, tachycardia/ bradycardia, elevated intracranial pressure, awareness during anesthesia, oversedation
¿Qué debo hacer si tengo este producto?
Voluntary: Firm initiated · Letter
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.
Recalert también vigila fechas de caducidad para que vendas el inventario antes de que se convierta en pérdida.