E.CAM emission computed tomography system used to detect or image the distribution of radionuclides in the body or organ, using the following techniques: planar imaging, whole body imaging, tomographic imaging for isotopes with energies up to 588 keV.

Recall details

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Distributor

Worldwide Distribution-US (nationwide) including the District of Columbia and the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, VA, VT, WA, WI, and WV and the countries of AE, AL, AO, AR, AT, AU, BA, BD, BE, BG, BH, BO, BR, BW, BY, CA, CH, CL, CM, CN, CO, CR, CY, CZ, DE, DK, DO, DZ, EC, EG, ES, FA, FI, FR, GB, GE, GR, HK, HR, ID, IE, IL, IN, IQ, IR, IT, JO, JP, KR, KW, KZ, LB, LK, LU, LV, MA, MK, MM, MU, MX, MY, NE, NG, NL, NO, NP, NZ, OM, PE, PH, PK, PL, PS, PT, QA, RO, RS, RU, SA, SE, SG, SI, SK, SV, SY, TH, TN, TR, TW, UA, UG, UY, UZ, VN, YE, and ZA.

Lot

1) E.CAM gantry single head; Material Number: 4380213 ; Serial Numbers: 1 , 2 , 1002 , 1003 , 1004 , 1005 , 1006 , 1007 , 1008 , 1009 , 1010 , 1011 , 1012 , 1013 , 1014 , 1015 , 1016 , 1017 , 1018 , 1019 , 1020 , 1021 , 1022 , 1028 , 1029 , 1030 , 1031 , 1032 , 1033 , 1034 , 1035 , 1036 , 1037 , 1038 , 1039 , 1040 , 1041 , 1042 , 1043 , 1044 , 1045 , 1046 , 1047 , 1048 , 1049 , 1051 , 1052 , 1053 , 1054 , 1055 , 1056 , 1057 , 1058 , 1065 , 2001 , 2002 , 2003 , 2004 , 2005 , 2006 , 2007 , 2008 , 2009 , 2010 , 2011 , 2012 , 2013 , 2014 , 2015 , 2016 , 2017 , 2018 , 2019 , 2020 , 2021 , 2022 , 2023 , 2024 , 2025 , 2026 , 2027 , 2028 , 3001 , 3002 , 3003 , 3004 , 3005 , 3006 , 3007 , 3008 , 3009 , 3010 , 3011 , 3012 , 3013 , 3014 , 3015 , 3016 , 3017 , 3018 , 3019 , 3020 , 3021 , 3022 , 3023 , 3024 , 3025 , 3026 , 3027 , 3028 , 10351 , 10352 , 1046A , 3024// ; 2) E.CAM gantry dual head variable; Material Number: 4380221; Serial Numbers: 1 , 4 , 5 , 5 , 9 , 11 , 13 , 1001 , 1002 , 1002 , 1003 , 1004 , 1004 , 1005 , 1005 , 1006 , 1006 , 1007 , 1007 , 1008 , 1009 , 1009 , 1010 , 1010 , 1011 , 1011 , 1012 , 1012 , 1013 , 1014 , 1015 , 1059 , 1060 , 1061 , 1062 , 1063 , 1064 , 1065 , 1066 , 1067 , 1068 , 1069 , 1070 , 1071 , 1072 , 1073 , 1074 , 1075 , 1076 , 1077 , 1078 , 1079 , 1080 , 1081 , 1082 , 1084 , 1085 , 1086 , 1087 , 1088 , 1089 , 1090 , 1091 , 1092 , 1093 , 1094 , 1095 , 1096 , 1097 , 1098 , 1099 , 1100 , 1101 , 1102 , 1103 , 1104 , 1105 , 1106 , 1107 , 1108 , 1109 , 1111 , 1112 , 1113 , 1114 , 1115 , 1116 , 1117 , 1118 , 1119 , 1120 , 1121 , 1122 , 1123 , 1124 , 1125 , 1126 , 1127 , 1128 , 1129 , 1130 , 1131 , 1132 , 1133 , 1134 , 1135 , 1136 , 1137 , 1139 , 1140 , 1141 , 1142 , 1143 , 1144 , 1145 , 1146 , 1147 , 1148 , 1149 , 1150 , 1151 , 1152 , 1153 , 1154 , 1155 , 1156 , 1157 , 1158 , 1159 , 1160 , 1161 , 1162 , 1163 , 1164 , 1165 , 1166 , 1167 , 1169 , 1170 , 1171 , 1172 , 1174 , 1174 , 1176 , 1180 , 1181 , 1182 , 1183 , 1184 , 1185 , 1186 , 1187 , 1188 , 1189 , 1190 , 1191 , 1192 , 1193 , 1195 , 1196 , 1197 , 1198 , 1199 , 1200 , 1201 , 1202 , 1203 , 1204 , 1205 , 1206 , 1207 , 1208 , 1209 , 1211 , 1212 , 1215 , 2050 , 2089 , 2100 , 3029 , 3030 , 3031 , 3032 , 3033 , 3034 , 3066 , 3111 , 3125 , 4001 , 4002 , 4003 , 4003 , 4004 , 4005 , 4006 , 4007 , 4008 , 4009 , 4010 , 4011 , 4012 , 4013 , 4014 , 4015 , 4016 , 4052 , 4069 , 4081 , 4117 , 4117 , 4166 , 4219 , 5009 , 5090 , 5145 , 6104 , 6303 , 7030 , 7582 , 7912 , 8149 , 9601 , 9965 , 20448 , 31610 , 31827 , 49518 , 49641 , 86439 , 96302 , 3030// , 6134R , NU6457-01 , O1135 ; 3) E.CAM gantry dual head FIX; Material Number: 5242826; Serial Numbers: 1013 , 1014 , 1015 , 1016 , 1016 , 1017 , 1018 , 1018 , 1019 , 1019 , 1020 , 1020 , 1021 , 1021 , 1022 , 1022 , 1023 , 1023 , 1024 , 1024 , 1025 , 1025 , 1026 , 1026 , 1027 , 1027 , 1028 , 1029 , 1030 , 1031 , 1032 , 1034 , 1035 , 1036 , 1037 , 1038 , 1039 , 1040 , 1041 , 1042 , 1043 , 1044 , 1045 , 1046 , 1047 , 1048 , 1049 , 1050 , 1051 , 1052 , 1054 , 1056 , 1057 , 1058 , 1059 , 1060 , 1062 , 1063 , 1064 , 1065 , 1066 , 1067 , 1068 , 1069 , 1070 , 1071 , 1072 , 1073 , 1074 , 1075 , 1076 , 1077 , 1078 , 1079 , 1080 , 1081 , 1082 , 1083 , 1084 , 1087 , 1088 , 1089 , 1090 , 1091 , 1093 , 1094 , 1095 , 1097 , 1099 , 1100 , 1101 , 1102 , 1103 , 1104 , 1105 , 1107 , 1109 , 1110 , 1111 , 1112 , 1113 , 1114 , 1116 , 1117 , 1118 , 1119 , 1121 , 1129 , 1130 , 1131 , 1134 , 1135 , 1136 , 1137 , 1138 , 1139 , 1140 , 1141 , 1142 , 1143 , 1144 , 1203 , 1210 , 2001

Risk classification

Class II

Area (FDA)

device

Country

United States