FDAFDA · Food and drugs·Recall number Z-1455-2017
XTRAC Excimer Laser, Model No. AL8000, AL10000 The intended use is targeted UVB phototherapy for treatment of the skin conditions including psoriasis, vitiligo, atopic dermatitis, and leukoderma.
Published April 5, 2017 · Recall initiated: January 23, 2017
Status when published: Terminated — openFDA updates weekly, so this field may not reflect the current status. Always confirm with the official notice.
What's the hazard
When the Liquid Guide ( LLG) is not used according to the operator manual, the switch control wires may become loose and shorted. Shorted wires may lead to unintentional laser firing.
What to do
FDA Mandated · Letter
Recall details
- Manufacturer
- Strata Skin Sciences, Inc.
- Distributor
- USA (nationwide) Distribution
- Lot
- SN 80007 80009 80010 80011 80018 80019 80020 80025 80031 80037 80038 80042 80043 80047 80061 80069 80073 80074 80077 80084 80092 80094 80097 80099 80102 80104 80113 80115 80116 80119 80121 80122 80124 80125 80128 80131 80134 80150 80151 80156 80158 80160 80161 80164 80168 80169 80174 80176 80177 80183 80186 80187 80193 80195 80199 80203 80208 80219 80221 80224 80225 80232 80238 80248 80249 80256 80257 80258 80259 80261 80278 80280 80293 80294 80298 80304 80310 80312 80314 80315 80317 80326 80327 80334 80336 80339 80348 80351 80352 80355 80358 80359 80360 80366 80369 80370 80372 80378 80379 80381 80386 80388 80391 80394 80397 80398 80402 80414 80417 80420 80426 80427 80430 80434 80435 80437 80440 80451 80452 80456 80462 80463 80466 80472 80477 80479 80480 80486 80493 80496 80497 80498 80499 80501 80503 80504 80507 80512 80513 80525 80529 80530 80534 80545 80561 80563 80564 80570 80572 80575 80582 80583 80586 80587 80595 80602 80607 80608 80609 80620 80626 80630 80631 80634 80637 80638 80646 80653 80656 80663 80664 80671 80672 80674 80686 80690 80696 80701 80706 80712 80713 80714 80717 80722 80726 80729 80735 80737 80739 80740 80743 80746 80748 80765 80766 80773 80777 80779 80781 80785 80793 80800 80807 80814 80815 80830 80839 80840 80847 80855 80863 80873 80955 80956 80958 80961 80962 80963 80964 80965 80968 80972 80973 14001 14003 14007 14008 14009 14016 14018 14019 14022 14024 14026 14029 14030 14037 14040 14043 14044 14046 14047 14050 14051 14053 14054 14055 14059 14060 14064 14065 14067 14068 14071 14072 14073 14074 14077 14078 14081 14083 14084 14085 14089 14092 14095 14105 14107 14110 14111 14112 14113 14114 14115 14116 14117 14121 14122 14123 14125 14129 14137 14138 14139 14140 14143 14144 14145 14148 14149 14150 14153 14154 14155 14158 14159 14160 14162 14163 14164 14165 14166 14167 14168 14169 14170 14171 14172 14173 14174 14175 14176 14177 14178 14179 14181 14182 14183 14184 14185 14186 14187 14189 14190 14191 14192 14193 14194 14195 14196 14197 14199 14200 14201 14202 14203 14205 14207 14208 14210 14211 14212 14213 14214 14215 14216 14217 14219 14220 14222 14223 14224 14225 14226 14227 14229 14233 14235 14236 14237 14239 14240 14242 14243 14244 14245 14246 14247 14248 14250 14251 14252 14253 14254 14255 14256 14257 14258 14259 14261 14263 14267 14268 14269 14270 14271 14272 14273 14274 14275 14280 14281 14282 14283 14284 14285 14286 14288 14289 14290 14292 14293 14294 14295 14296 14297 14298 14300 14301 14302 14304 14306 14311 14312 14313 14314 14315 14316 14319 14322 14323 14324 14325 14326 14327 14328 14330 14331 14332 14335 14336 14337 14339 14341 14342 14344 14346 14347 14348 14350 14351 14352 14353 14354 14355 14357 14358 14362 14363 14364 14365 14366 14368 14369 14370 14371 14372 14373 14374 14375 14376 14377 14378 14379 14380 14381 14393 14394 14395 14396 14397 14398 14399 14400 14401 14402 14405 14406 14407 14408 14409 14412 14415 14417 14419 14420 14421 14422 14423 14424 14425 14426 14427 14428 14430 14433 14434 14435 14436 14437 14438 14439 14440 14441 14442 14443 14444 14445 14446 14447 14448 14449 14450 14453 14454 14455 14456 14457 14458 14459 14460 14461 14462 14463 14466 14467 14468 14469 14470 14472 14473 14474 14475 14476 14477 14478 14481 14483 14494 40001 40002 40003 40004 40005 40006 40007 40008 40009 40010 40011 40012 40013 40014 40015 40016 40017 40018 40019 40020 40021 40022 40023 40026 40027 40028 40031 40032 40033 40034 40036 40037
- Risk classification
- Class II
- Area (FDA)
- device
- Country
- United States
Sell products like this?
Recalert watches your whole catalog for recalls like this one, automatically.