FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0002-2021
RIOMET ER (metformin hydrochloride for extended-release oral suspension), 500 mg per 5 mL 16 oz. For Oral Use Only Rx Only Manufactured by: Sun Pharmaceuticals Industries Limited Mohali, India Distributed by: Sun Pharmaceuticals Industries, Inc. Cranbury, NJ 08512 NDC 10631-019-17
Publicado el 7 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 23 de septiembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Detection of N-nitrosodimethylamine (NDMA) impurity in finished drug product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: AB06381; Exp 10/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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