FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0003-2021
Buprenorphine Transdermal System 5 mcg/hour, 4 transdermal systems/4 disposal units per carton, Rx Only, Manufactured by: 3M Drug Delivery Systems, 19901 Nordhoff street, Northridge, CA 91324 USA, Manufactured for: Teva Pharmaceuticals USA Inc., North Wales, PA 19454, carton NDC: 0093-3656-40, patch NDC: 0093-3656-21.
Publicado el 7 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 4 de septiembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Below specification result for buprenorphine release rate.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUPRENORPHINE
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S. and PR
- Lote
- Lot # 190017, exp. 02/2021; 190161, exp. 08/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.