FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0004-2022
Betaxolol Ophthalmic Solution, USP, 0.5%, (Betaxolol HCl 5.6 mg/mL), 5 mL dropper bottle, Rx only, Sterile, Manufactured by: Akorn, Inc., Lake Forest, IL 60045. Carton NDC: 17478-705-10, Bottle NDC 17478-705-11
Publicado el 13 de octubre de 2021 · Inicio del retiro: 4 de octubre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial Contamination of Sterile Products: Confirmed sterility failure identified during stability testing at the 12-month time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lot 0B61A, Exp 01/31/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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