FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0003-2022
Firvanq (vancomycin hydrochloride for oral solution), Vancomycin 50 mg/mL Kit, Each Kit Includes: 1 bottle containing 7.7 g Vancomycin Hydrochloride USP, powder for oral solution and 1 bottle containing 145 mL Grape Flavored Diluent for reconstitution per carton, Rx only, Manufactured for: Azurity pharmaceuticals, Wilmington, MA 01887, NDC 65628-206-05.
Publicado el 13 de octubre de 2021 · Inicio del retiro: 24 de agosto de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product Mix-up: Incorrect diluent component included in the kit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FIRVANQ
- Fabricante
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- USA nationwide
- Lote
- Lot # 21035, Exp 7/31/2022
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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