FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0006-2016
Sermorelin 6mg/6mL Lyophilized Powder, Sterile Compound for Subcutaneous Injection, Diabetes Corporation of America dba DCA Pharmacy, Franklin, TN 37064-5527
Publicado el 14 de octubre de 2015 · Inicio del retiro: 23 de septiembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: A recent FDA inspection found that this product was not being compounded in an area appropriate for lyophilization which may lead to a lack of sterility assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Diabetes Corporation of America dba DCA Pharmacy
- Distribuidor
- KY, OH, TN
- Lote
- Lot #: 101614, Exp 4/30/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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