FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2820-2015
Zimmer Guide Wires for orthopedic procedures.
Publicado el 7 de octubre de 2015 · Inicio del retiro: 27 de agosto de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product labeling of these sterile guide wires (external carton label and patient record label) states a 10-year expiration date. Package testing supports a 5-year expiration date for these same guide wires.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) including Puerto Rico and Virgin Islands., and to the countries of Canada, Brazil, Algeria, Mexico, Austria, Taiwan, Belgium, Hong Kong, Croatia, Singapore, Denmark, Bahamas, Egypt, Panama, Finland, Dominican Republic, France, Guatemala, Germany, Australia, Ireland, Japan,Italy, Haiti, Jordan, Malaysia, Kenya, India, Lebanon, Luxembourg, Malta, Mauritius, Morocco, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Russia, Saudi Arabia, Serbia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom and United Arab Emirates.
- Lote
- 00-2228-024-00 2.4MM Diameter Bullet Tip Guide Wire; 00-2255-025-00 Humeral Smooth Guide Wire 2.4mm 70cm Length; 00-2255-026-00 Humeral Bullet Tip Guide Wire 2.4mm Diameter 70cm Length; 47-2237-033-00 Smooth Guide Wire 2.4mm Diameter 100cm Length; 47-2237-037-00 3.0MM Diameter Smooth Guide Wire 100cm Length; 47-2237-038-00 Bullet Tip Guide Wire 3.0mm Diameter 100cm Length; 47-2255-008-00 Ball Tip Guide Wire 2.4mm Diameter 70cm Length; 47-2255-008-01 Ball Tip Guide Wire 3.0mm Diameter 100cm Length All non-expired, distributed lots with a 10 year expiration date on the label.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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