FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0006-2026
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 88 mcg (0.088 mg), 90 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248 197, India, NDC 16729-450-15.
Publicado el 15 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 16 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent: During long term stability testing of Levothyroxine Sodium Tablets USP for 88 mcg, the assay content was observed below the approved specification range.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LEVOTHYROXINE SODIUM
- Fabricante
- ACCORD HEALTHCARE, INC.
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- UPC
- 0316729447157
- Lote
- Lot # D2300045, Exp 12/31/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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